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2020年醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查指南發(fā)布
2020-03-26
為加強醫(yī)療器械產品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查工作質量，國家藥品監(jiān)督管理局制定發(fā)布醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查指南。醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查指南一、目的和依據為加強醫(yī)療器械產品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查工作質量，根據《醫(yī)療器械注冊管理辦法》《體外診斷...[查看詳細]
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Sedex驗廠自我評估問卷2020年2月份發(fā)布新版1.1 版SAQ 主要有哪些變化
2020-03-24
Sedex是一家全球領先的可持續(xù)商業(yè)服務供應商，致力于改善全球供應鏈中的工作條件。提供實用的工具、服務和社區(qū)網絡，幫助企業(yè)改進其負責任和可持續(xù)商業(yè)行為，并負責任地采購。Sedex自我評估問卷（SAQ）的最新版本第1.1版已于2020年2月發(fā)布。SAQ是什么？Sedex自我評估問卷（SAQ）是專為供應鏈中的工作場所設計開...[查看詳細]
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企業(yè)應如何應對客戶驗廠和公證行驗廠，你了解嗎？
2022-03-21
一、客戶為什么要驗廠1、競爭，使得各國供應商使出不同解數，于是發(fā)達國家、文明國家的供應商在價格競爭上處于劣勢，他們把采購的目標轉向了工資水平較低的東南亞各國和人口眾多的中國，這也促進了國內外商家爭先恐后地在這類地區(qū)設廠出貨。2、人權運動，促使客戶面對各種疑問：價格低廉，是否侵犯人權而得？比如童工問題、勞改犯產品問題、超...[查看詳細]
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FCCA驗廠、QMS驗廠、技術驗廠、質量產能驗廠、質量體系審核等驗廠文件清單大全
2020-03-20
質量驗廠也稱QMS驗廠/FCCA驗廠/技術驗廠/質量產能驗廠/質量體系審核等；因客戶而異，但內容大同小異。是通過對工廠整體的評估來判定一家工廠質量控制的能力。國外買家意識到，測試和驗貨是遠遠不夠的，必須了解整個工廠的情況，管控到生產過程，管理前置，確保工廠有一套行之有效的體系和硬件，才能確保生產出高質量的產品。畢竟，過...[查看詳細]
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受新型冠狀病毒影響B(tài)SCI、Disney驗廠與GOTS認證審核報告有效期延長3個月
2020-03-14
疫情無情，人間有愛！響應中國號召，很多歐美客戶如BSCI，迪士尼驗廠、GOTS認證等等，結合中國區(qū)生產企業(yè)的實際狀況，出臺了一系列的緩和措施，都針對疫情情況影響對中國區(qū)的工廠有效期事宜進行了建議和說明。說明：自即日起至疫情解除前，對有效期滿或需監(jiān)督審核及再認證維持的認證證書，認證機構可結合自身換發(fā)/維持認證證書相關程序...[查看詳細]
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創(chuàng)思維將驗廠服務延伸至東南亞，助力柬埔寨工廠通過BSCI驗廠
2020-03-14
隨著國內經濟轉型，和部分制造業(yè)向“一帶一路”國家轉移的趨勢，中國勞動密集企業(yè)的成本也逐漸增大，稅收、人工成本太高，越來越多的企業(yè)把工廠建設在東南亞，越南、柬埔寨、泰國、緬甸、等等....東南亞國家的關稅優(yōu)勢，以及充足的年輕勞動力、相對低廉的用工成本，普遍比較新的廠房，加上歐美買家青睞和照顧，近年來始終源源不斷吸引著無數...[查看詳細]
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